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睡眠呼吸暂停疗法新进展:Genio系统获认证!

作者:OD体育 时间:2021-08-23 17:40
本文摘要:NyxoahSA是一家专心于攻下与睡眠中有关疾病的创意服务型医疗科技公司。本周,该公司宣告旗下一款化疗睡眠中排便停止(OSA)疾病的Genio医疗系统,取得了欧洲CE认证标志。Genio系统是目前世界上第一个也是唯一一个无电池、无引线的微创神经刺激器,它能为用于传统的气道负压通气化疗告终的重度OSA患者获取双侧舌下神经性刺激,以提高患者的临床症状。 Nyxoah董事会主席RobertTaub回应:“阻塞性睡眠中排便停止(OSA)是最少见的睡眠中排便障碍。

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NyxoahSA是一家专心于攻下与睡眠中有关疾病的创意服务型医疗科技公司。本周,该公司宣告旗下一款化疗睡眠中排便停止(OSA)疾病的Genio医疗系统,取得了欧洲CE认证标志。Genio系统是目前世界上第一个也是唯一一个无电池、无引线的微创神经刺激器,它能为用于传统的气道负压通气化疗告终的重度OSA患者获取双侧舌下神经性刺激,以提高患者的临床症状。

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Nyxoah董事会主席RobertTaub回应:“阻塞性睡眠中排便停止(OSA)是最少见的睡眠中排便障碍。国际睡眠中专家统计资料,全球大约有将近10亿人患上睡眠中排便停止症。现有的化疗方案要么不被患者拒绝接受,要么就是患者的耐受性差不合适。

社区正在为拒绝接受用于现有疗法的OSA患者找寻替代解决方案。Genio系统将不会协助到许多必须更佳的解决方案的OSA患者。现在已获得CE标志,Genio系统接下来将符合更加多患者的市场需求。”“数据表明,OSA患者的睡眠中排便停止症状和生活质量有了根本性提高,”NyxoahSA首席执行官EnriqueVega说。

Nyxoah现在专心于搜集Genio系统的其他临床数据证据,借以启动欧洲市场的研发活动并希望取得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后。


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